Standarder for silikon for voksne produkter inkluderer hovedsakelig krav til materialsikkerhet, størrelsesspesifikasjoner, hygienestandarder og utseende og fysiske egenskaper.
Materiale sikkerhetsstandarder
Materialsikkerhet for silikon for voksne produkter er den viktigste vurderingen. Vanlige silikonmaterialer som silikon og TPE trenger å overholde relevante kjemiske migrasjonsgrense -standarder. For eksempel må silikon overholde FDA -teststandarder for å sikre at den ikke inneholder skadelige stoffer, for eksempel tungmetallinnhold må kontrolleres strengt, og blyinnholdet må ikke overstige 10 mg\/kg, kvikksølvinnhold må ikke overstige 1 mg\/kg, etc. TPE -materialer må også oppfylle EU -rekkevidden for kontroll av skadelig substans.
Størrelsesspesifikasjonsstandarder
Det er ingen enhetlig nasjonal standard for størrelsesspesifikasjonene til voksne produkter, men den vanlige lengden er mellom 15 og 25 cm og diameteren er mellom 3 og 5 cm for å dekke bruksbehov og komfort for de fleste brukere. Feilen ved dimensjonsmerking bør kontrolleres innenfor et rimelig område, for eksempel lengdefeilen er ± 1 cm og diameterfeilen er ± 0. 5 cm.
Hygienestandarder
Hygienestandardene for voksne produkter er også veldig viktige. Det totale antallet bakteriekolonier på overflaten av produktet skal ikke overstige 200 cfu\/g, det totale antallet former og gjær skal ikke overstige 100 CFU\/g, og patogene bakterier som Escherichia coli, Staphylococcus aureus, og Pseudomonas aeruginosa skal ikke være denektert. Produksjonsprosessen må oppfylle kravene til medisinsk utstyrsproduksjonskvalitetsstyringsspesifikasjoner for hygienekontroll, og produksjonsverkstedet må nå en viss grad av renslighet, for eksempel 100, 000- nivå ren workshop -standard, for å redusere mikrobiell forurensning under produksjonsprosessen.
Utseende og fysiske ytelsesstandarder
Utseendet til voksne produkter skal være glatt, uten åpenbare feil og ensartet i fargen. Når det gjelder fysiske egenskaper, må voksne produkter laget av silikon ha visse strekk- og bøyemotstand. For eksempel må voksne produkter laget av silikon ikke bryte eller rive under en viss strekkraft (for eksempel en strekkraft på 50N); Etter et visst antall bøyetester (for eksempel 500 ganger), skal produktytelsen forbli stabil uten deformasjon, skade og andre problemer.
